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２、生化学検査
（１）総ビリルビン及び直接ビリルビン
　総ビリルビンでは、ＡＢ群、Ｃ群で投与後に有意の改善 （ｐ＜０．０５、ｐ＜０．０１）をみとめた
（図２）。 １８ｇと３６ｇ群とでは、 ３６ｇ群により改善の度合いが強かった。直接ビリルビンでは、
各群ともに投与前後 に差を認めなかった。

(２）　ＧＯＴ
ＡＢ群で有意（ｐ＜０．０５）の改善を認めたが、 Ｃ群、Ｄ群では投与前後に有意差を認めなか った　   （図３）。１８ｇ投与群と３６ｇ 投与群では、むしろ１８ｇ投与群でより改善傾向が顕著であっ た。

（３）ＧＰＴ
　ＡＢ群で有意（ｐ＜０．０５）の改善を認めたが、Ｃ群、 Ｄ群では投与前後に差はみられなかっ た    　（図４）。 １８ｇ投与群と３６ｇ投与群では、 むしろ１８ｇ投与群で有意の改善が認められた。

（４）Ａｌ−Ｐ
　Ａｌ−ＰはＡＢ群、Ｃ群では低下の傾向を、逆にＤ群では 上昇の傾向を示し、特に３６ｇ投与群 ではその上昇は有意であったが、 これがＤＲＤ−１１９によるものか、自然経過によるものかは 不明である。

（５）ｒ−ＧＴＰ
　ｒ−ＧＴＰは１８ｇ投与群では低下の傾向を示したが、 ３６ｇ投与群では上昇の傾向を示すなど 一定の傾向はみられなかった。

（６）コリンエステラ−ゼ
　コリンエステラ−ゼはＡＢ群では１８ｇ投与群、 ３６ｇ投与群ともに変化は認められなかった が、
Ｃ群、Ｄ群ではいずれも 改善の傾向を認め、特にＤ群の３６ｇ投与群では有意の（ｐ＜０．０ ５） 改善を認め、容量依存性のある傾向を示した （図５）。

（７）血清総蛋白
　血清総蛋白はＡＢ群では投与前後で変化を認めなかったが、 ３６ｇ投与群のＣ群、Ｄ群で上昇をみとめ、特に全体ではＤ群で有意（ｐ＜０．０５）であった （図６）。

（８）血清アルブミン
　血清アルブミンでは１８ｇ、３６ｇ投与群とも、ＡＢ群、 Ｃ群及びＤ群とも投与前後で差を認めなかった。

（９）血清総コレステロ−ル
　血清総コレステロ−ル値も１８ｇ、３６ｇ投与群とも、ＡＢ、Ｃ及びＤ群で投与前後に差を認めなかった。

（１０）血清鉄
　血清Ｆｅも１８ｇ、３６ｇ投与群ともに、ＡＢ、Ｃ及びＤ群で投与前後で差を認めなかった。

（１１）ＴＴＴ
　ＴＴＴはいずれの群でも投与前に比して投与後に低下傾向をみとめたが、いずれも有意ではなかった。

（１２）ＺＴＴ
　ＺＴＴではＡＢ群において１８ｇ投与群、３６ｇ投与群ともに投与後に有意（ｐ＜０．０５）の低下を 認めた（図７）。　 　一方Ｃ群、Ｄ群では明瞭な低下傾向はみられなかった。

（１３）ＢＵＮ、クレアチニン、尿酸、血液一般検査
　ＢＵＮ、クレアチニン、尿酸及び血液一般検査は、ＡＢ群、Ｃ群、Ｄ群ともに投与前後の差は、１８ｇ、　３６ｇ投与群とも認められなかった。

（１４）尿蛋白、尿糖、ウロビリノ−ゲン
　尿蛋白、尿糖、ウロビリノ−ゲンも、各群とも投与前後に於いて差を認めなかった。

（１５）ＩＣＧ（Ｒ１５）
　ＩＣＧ１５分値は、投与前と投与終了時に測定したが、各群とも投与前後に差はなかった。

（１６）ヘパプラスチン値
　ヘパプラスチン値は、１８ｇ投与群ではＡＢ群に、３６ｇ投与群ではＣ群、Ｄ群に改善の傾向がみられたが有意ではなかった。

（１７）プロトロンビン値
　プロトロンビン値は１８ｇ投与群で、Ｃ群、Ｄ群に有意（ｐ＜０．０５）の改善を認めた。３６ｇ投与 群ではＤ群に改善の傾向を認め、全体ではＤ群に有意（０．０５）の改善をみとめた （図８）。

（１８）ＡＦＰ
　投与前後に於いてＡＦＰを測定したが、ＡＢ群、Ｃ群においては低下の傾向を、Ｄ群では上昇 の傾向を認めたが、いずれも有為ではなかった。

（１９）ＨＣＶ−ＲＮＡ定量
　投与前後に於いてＨＣＶ−ＲＮＡ定量を行なったが、各群ともに一定の傾向はみられず、有為 の低下も上昇もなかった。

（２０）ＯＫＴ４、ＯＫＴ８
　投与前後に於いてＯＫＴ４とＯＫＴ８の測定を実施したが、各群ともに投与前後に差を認めなか った。

（２１）ＣＤ４／ＣＤ８
　ＣＤ４／ＣＤ８を投与前と２４週投与後に定したが、各群ともにその差を認めなかった。

３、一般状態（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｓｔａｔｕｓ）
　一般状態の変化は表５に示したような５段階評価を投与前後で行なったが、大部分がＰＳ：０ で極少数のＰＳ：１が有ったが、ＰＳ：０がＰＳ：１に悪化したり、逆に良好となったような症例は 皆無であった。

４、ＱＯＬ
　ＱＯＬは表６に示したようにＱＯＬアンケ−ト調査により、各症状を４段階に分け、それぞれを数 値としてＱＯＬの改善度を検討した。

（１）食欲
　食欲は各群ともに改善傾向を示したが、Ｄ群では有為（ｐ＜０．０５）で、３６ｇ投与群に於いて 顕著であった （図９）。

（２）気分
　気分の爽快感、不快感については、各群ともに投与前後での有為差や一定の傾向は認めら れなかった。

（３）睡眠
　睡眠の良否についても、各群間に投与前後の差を認めなかった。

（４）疲労感、倦怠感
　疲労感、倦怠感については、Ｄ群に於いて改善がみられ、全体では有為（ｐ＜０．０５）であっ たが　 （図１０）、ＡＢ群、Ｃ群では変化がなかった。

（５）腹痛
　腹痛については、各群とも投与前後に差は認めなかった。

（６）便秘
　便秘はＡＢ群で有為の改善がみられ（ｐ＜０．０５）、１８ｇ投与群と３６ｇ投与群では、３６ｇ投 与群で、より改善の傾向が強くみられた （図１１）。

（７）皮膚の痒み
　皮膚の痒みについては、各群ともに投与前後に差を認めなかった。

（８）手足のむくみ
　手足のむくみの程度についても、各群間に投与前後の差を認めなかった。

（９）ぼんやり感
　ぼんやり感は、各群ともに改善傾向を示したが、１８ｇ投与のＡＢ群で有為（ｐ＜０．０１）の改 善を認めた（図１２）。

（１０）吐き気
　吐き気の改善度も、各群間に投与前後の差を認めなかった。

（１１）生きがい
　生きがいの感じかたの改善度は、ＡＢ群でとくに改善がみられ、その差は有為（ｐ＜０．０５） であり、１８ｇ投与群に著明にみられた（図１３）。

（１２）病気への不安
　病気への不安はいずれの投与群でも改善の傾向がみられたが、特にＡＢ群で３６ｇ投与群と 全体に有為（ｐ＜０．０１）の改善が認められた（図１４）。

（１３）物の取り違え等
　物の取り違えはＤ群に於いて見られた症状であるが、３６ｇ投与群と全体で、有為（ｐ＜０．０ ５）の改善が認められた。（図１５）

（１４）異性への関心
　異性への関心はＡＢ群で改善が認められ、特に１８ｇ投与群と全体では有為（ｐ＜０．０５）で あった　（図１６）。Ｃ群、Ｄ群でも改善の傾向が認められたが有為ではなかった。

１５）日常生活に対する快適度
　日常生活の快適度に対する改善は、特にＣ群に於いて有為 （ｐ＜０．０５全体ではｐ＜０．０ １）に認められ、これは１８ｇ投与群でも３６ｇ 投与群でも同様であった（図１７）。

５、インタ−フェロン治療群と非治療群のＤＲＤ−１１９ 投与前後の肝機能検査値とＱＯＬの推 移　
ＤＲＤ−１１９を投与したＣ型慢性活動性肝炎患者のうち、 インタ−フェロン治療を行なった群を Ｂ群、行なわなかった群をＡ群として、主な 肝機能検査成績の推移を示した （表８）。両群間に ほとんど差は見られなかったが、ＧＯＴ、ＧＰＴは非治療群が有為（Ｐ＜０．０５） の改善を投与後 にしめし、ＺＴＴは治療群が有為（Ｐ＜０．０５）の改善をしめした。 　ＨＣＶ−ＲＮＡ量は、標準偏 差が大きく、一概には論じられないが、 非治療群で投与後に上昇傾向を、治療群では前後に 変化がなかったが、 値自身は治療群が高値を示した。　ＱＯＬは、生きがい、病気への不安の 改善 （ｐ＜０．０５）、異性への関心の上昇（Ｐ＜０．０１）など、 いずれもインタ−フェロン治療群 で、ＤＲＤ−１１９投与後に有為の改善が認められた （表９）。　総合評価ではインタ−フェロン 治療群が、肝機能改善度、全般改善度でい ずれも良好な改善を示し、したがって有用度でも２ ８．９％対１４．８％と治療群で ＤＲＤ−１１９を投与した群が上回った （表１０）。

６、総合評価
（１）安全度
　本試験に際しＤＲＤ−１１９を投与した症例は１５８例であるが、 この内２４例が脱落した。そ の理由は患者の都合により来院出来なくなり中止した症例が１８例、 飲み難くて中止した症例 が６例であり、副作用や肝機能の悪化により中止した例はなかった。 本剤は本来、食品であ り、用量に制限はなく、３６ｇまたはそれ以上を一度に服用したり、 他の食品とともに調理する ことも可能である。しかし酵母特有の味と臭気があり、 且つｃｅｎｔａｕｒｉｕｍの苦みもあるため、粉 末で飲用するのが最も簡便であるが、 顆粒化したり、錠剤化する等、製剤上の工夫も必要で あろう。

（２）総合評価
　肝機能改善度、自他覚症状改善度をあわせた全般改善度は、 改善以上が１８ｇ投与群が
１ ８．５％、３６ｇ投与群が２０．８％で、３６ｇ投与群が 僅かに上回っていた。

　以上を勘案して有用度は有用以上が１８ｇ投与群19.2％、 ３６ｇ投与群が21.3％であった
（表１１）。